
岗位职责:全面负责药品生产车间管理,按照 GMP 组织车间生产,落实工艺执行、批记录管理、洁净区现场、人员培训、设备维护、质量偏差、安全环保、物料损耗管控;对接 QA、设备、仓储等部门,保障生产稳定合规,配合药监检查与各类验证工作,带领班组按时产出合格药品。
任职要求:1. 药学、制药工程、生物工程、化学等相关专业,大专及以上学历;
2. 3 年以上制药车间管理经验,熟悉 GMP、药品生产全过程,有固体制剂 / 提取 / 原料药车间管理经验优先;
3. 熟悉批记录、偏差、变更、验证流程,经历过药监核查、GMP 审计;
4. 具备较强生产组织、异常处理、人员管理能力,责任心强,原则性强;
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